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2018-4-19 10:25:49 來源:東方網

上海市食品藥品監督管理局關於批準註冊124個醫療器械產品的公告 ( 2018年04月19日 )

(據“中國上海”網站)

序號 產品名稱 註冊人名稱 註冊證編號 1 紫外線光療儀 上海希格瑪高技術有限公司 滬械註準20182260001 2 超聲導藥儀 上海慈普實業有限公司 滬械註準20182230002 3 胱抑素C定量檢測試劑盒(膠乳增強免疫比濁法) 上海奧普生物醫藥有限公司 滬械註準20182400012 4 纖維支氣管鏡 上海成運醫療器械股份有限公司 滬械註準20182220013 5 便攜式纖維鼻咽鏡 上海成運醫療器械股份有限公司 滬械註準20182220014 6 遊離三碘甲狀腺原氨酸測定試劑盒(化學發光免疫分析法) 上海透景生命科技股份有限公司 滬械註準20182400015 7 促甲狀腺激素測定試劑盒(化學發光免疫分析法) 上海透景生命科技股份有限公司 滬械註準20182400016 8 總三碘甲狀腺原氨酸測定試劑盒(化學發光免疫分析法) 上海透景生命科技股份有限公司 滬械註準20182400017 9 遊離甲狀腺素測定試劑盒(化學發光免疫分析法) 上海透景生命科技股份有限公司 滬械註準20182400018 10 總甲狀腺素測定試劑盒(化學發光免疫分析法) 上海透景生命科技股份有限公司 滬械註準20182400019 11 數字化醫用X射線攝影系統 上海冠瑞醫療設備股份有限公司 滬械註準20182300020 12 醫用內窺鏡圖像處理器 上海澳華光電內窺鏡有限公司 滬械註準20182220029 13 碘伏棉簽 銀京醫療科技(上海)股份有限公司 滬械註準20182640030 14 綜合手術臺 上海力申科學儀器有限公司 滬械註準20182540031 15 一次性骨水泥真空攪拌器 上海尚融生物科技有限公司 滬械註準20182100032 16 單道心電記錄儀 上海遠心醫療科技有限公司 滬械註準20182210037 17 視黃醇結合蛋白定量檢測試劑盒(膠乳增強免疫比濁法) 上海奧普生物醫藥有限公司 滬械註準20182400046 18 人心型脂肪酸結合蛋白(h-FABP)檢測試劑盒(幹式免疫熒光定量法) 上海凱璟生物科技有限公司 滬械註準20182400047 19 定制式活動義齒 上海翔申義齒技術有限公司 滬械註準20182640048 20 定制式固定義齒 上海翔申義齒技術有限公司 滬械註準20182640049 21 心肌肌鈣蛋白I(cTnI)檢測試劑盒(幹式免疫熒光定量法) 上海凱璟生物科技有限公司 滬械註準20182400065 22 降鈣素原(PCT)檢測試劑盒(幹式免疫熒光定量法) 上海凱璟生物科技有限公司 滬械註準20182400066 23 脂蛋白磷脂酶A2(Lp-PLA2)檢測試劑盒(幹式免疫熒光定量法) 上海凱璟生物科技有限公司 滬械註準20182400067 24 一次性使用陰道電極 上海應手醫療器械有限公司 滬械註準20182210068 25 幹式熒光免疫分析儀 上海凱創醫藥生物科技有限公司 滬械註準20182400070 26 手術無影燈 上海復弘科技發展有限公司 滬械註準20182540071 27 數字化醫用X射線攝影系統 上海聯影醫療科技有限公司 滬械註準20182300075 28 數字化醫用X射線攝影系統 上海聯影醫療科技有限公司 滬械註準20182300076 29 全自動特定蛋白分析儀 上海奧普生物醫藥有限公司 滬械註準20182400090 30 血紅蛋白/轉鐵蛋白測定試劑盒(流式熒光發光法) 上海透景診斷科技有限公司 滬械註準20182400097 31 冷熱敷理療袋 上海創始實業(集團)有限公司 滬械註準20182260098 32 心型脂肪酸結合蛋白(H-FABP)檢測試劑盒(熒光免疫層析法) 上海奧普生物醫藥有限公司 滬械註準20182400099 33 B型鈉尿肽(BNP)測定試劑盒(熒光免疫層析法) 上海艾瑞德生物科技有限公司 滬械註準20182400100 34 -羥丁酸測定試劑盒( -羥丁酸脫氫酶法) 上海復星長征醫學科學有限公司 滬械註準20182400101 35 遊離脂肪酸測定試劑盒(ACS-ACOD法) 上海復星長征醫學科學有限公司 滬械註準20182400102 36 甘油三酯測定試劑盒(GPO-PAP法) 上海復星長征醫學科學有限公司 滬械註準20182400103 37 數碼電子陰道鏡 上海法路源醫療器械有限公司 滬械註準20182220104 38 一次性筋膜閉合器 上海執中醫療技術有限公司 滬械註準20182660105 39 超聲骨密度儀 上海艾康菲醫療器械技術有限公司 滬械註準20182230106 40 彎曲骨水泥填充器 上海朗邁醫療器械科技有限公司 滬械註準20182100111 41 醫用內窺鏡攝像系統 上海凱利泰醫療科技股份有限公司 滬械註準20182220112 42 光導纖維麻醉咽喉鏡 上海醫療器械(集團)有限公司手術器械廠 滬械註準20182220125



2018年台中中區月子中心第28號

附件:2018年一季度首次批準註冊醫療器械產品目錄

上海市食品藥品監督管理局

台中西區月子中心評價 2018年4月16日

上海市食品藥品監督管理局關於批準註冊124個醫療器械產品的公告 ( 2018年04月19日 )

2018年一季度首次批準註冊醫療器械產品目錄

台中西區月子中心台中東區月子中心推薦公告。

2018年一季度,上海市食品藥品監督管理局共批準第二類醫療器械產品124個.其中首次註冊產品42個(具體產品見附件),延續註冊產品82個。此外,還批準產品許可事項變更20個。

台中東區月子中心評價
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